INVESTIGATION ON THE FLOW PROPERTIES AND COMPRESIBILITIES OF DIFFERENT DIRECT TABLETING AGENTS BY USING PYRIDOXINE HYDROCHLORIDE AS A MODEL DRUG

Bu çalışmanın amacı, model etken madde olarak Pridoksin HCl kullanarak farklı doğrudan tabletleme ajanlarının (DTA) akış özellikleri ve basılabilirlik üzerine etkisinin değerlendirilmesidir. DTA olarak Avicel PH 102®, Tablettose 100®, StarLac® ve Ludipress® kullanıldı. DTA’ların, DTA ve etken maddenin ikili karışımının ve DTA-etken madde ve magnezyum stearat karışımının akış hızı, yığın açısı, küme ve sıkıştırılmış dansitesi incelendi. Toz karışımlarının akış özelliklerini belirlemek için Carr Indeks, Hausner Indeks değerleri hesaplandı. Tabletler hidrolik el presi ile farklı basınçlarda basıldı. Basılabilirlik çalışmalarından elde edilen veriler Heckel ve Kawakita eşitliklerine uygulandı. StarLac® ve Ludipress® en düşük yığın açısı, en yüksek akış hızı ile iyi akış özellikleri gösterdi. Bu ajanların Hausner ve Carr indeks değerleri farmakope limitlerine göre iyi akış özelliği aralığındaydı. StarLac® ve Ludipress®ile hazırlanan toz karışımlarının en düşük Py değerini vermesi de bu formülasyonların basılabilirliğinin uygun olduğunu gösterdi. Formülasyonda Tablettose® kullanıldığında yüksek basıçlarda kapak atma ve laminasyon oldu. Aynı zamanda, Ludipress®ile hazırlanan formülasyonlarda artan etken madde miktarının (%12-%36) akış özellikleri ve basıma etkisi de incelendi. %24 den fazla etken madde kullanımı hacim düşüşünün azalmasına sebep olurken, %18 etken madde ile optimum konsolidasyon ve basılabilirlik özellikleri elde edildi