Klinik Araştırmalarda Yöntemler Arasındaki Uyumu Değerlendirmek İçin Alternatif Bir Yaklaşım: Klinik Tolerans Limitleri

Authors : Emrah Gökay Özgür, Nural Bekiroğlu

Pages : 227-232

Doi:10.20515/otd.1583505

View : 6 | Download : 1

Publication Date : 2025-02-27

Article Type : Research Paper

Abstract :Klinik araştırmalarda aynı amaç için kullanılan iki farklı yönteminin uyumunun değerlendirilmesi sıklıkla kullanılmaktadır. Literatürde bu uyumun değerlendirilmesinde kullanılan farklı biyoistatistiksel yöntemler bulunmaktadır. Bu çalışmada da amaç, klinik araştırmacılara ve biyoistatistikçilere, parametrik varsayımların sağlanmadığı durumlarda iki farklı ölçüm yöntemi arasındaki uyumu değerlendirmek için güçlü ve esnek bir seçenek sunmaktır. Bland-Altman(B-A) yöntemi ölçümleri sürekli rassal olan iki farklı yöntemin değerlendirilmesinde sıklıkla kullanılan bir yöntemdir. Ancak verinin normal dağılım varsayımını sağlamadığı durumlarda yanıltıcı sonuçlar verebilir. Bu sorunu ortadan kaldırabilmek için önerilen yöntemlerden biri de klinik tolerans limitleri yöntemidir. Yöntemlerin fark değerlerine ilişkin alt ve üst limitler belirlenerek iki yöntem arasındaki uyum bu limitlere göre elde edilmektedir. SNIP ve MEP testlerinin uyumunun değerlendirildiği çalışmada B-A yöntemine limitler (-9,47-47,31) olarak elde edilmiştir. Bu limitlere göre ise fark değerlerinin %94,3’ünün bu limitler arasında olduğu görülmüştür. Klinik tolerans limitleri yöntemine göre bu limitler (0-24) olarak belirlenmiştir. Bu yöntemde ise fark değerlerinin %69,80’i bu limitler içinde yer almaktadır. Yöntemlerden elde edilen iki yüzde değer karşılaştırıldığında B-A yönteminden elde edilen değerlerin daha yüksek olduğu görülmektedir. Ancak B-A yöntemi ile elde edilen limitler oldukça geniştir ve klinik açıdan tartışmalıdır. Klinik tolerans limitleri yöntemi elde edilen yüzde değerler düşük olmasına rağmen klinik olarak karşılığı vardır. Bundan dolayı da özellikle normal dağılımın varsayımının sağlanmadığı durumlarda klinik tolerans limitleri yönteminin kullanılması önerilmektedir.
Keywords : Bland-Altman, Klinik Tolerans Limitleri, Uyum, SNIP, MEP