PHARMACEUTICAL QUALITY BY DESIGN: QUALITY BY DESIGN APPROACH AND ITS ELEMENTS

Authors : Meral YÜCE, Yılmaz ÇAPAN

Pages : 369-390

Doi:10.1501/Eczfak_0000000574

View : 31 | Download : 15

Publication Date : 2010-12-01

Article Type : Research Paper

Abstract :Tasarımla kalite (QbD), farmasötik geliştirmenin modern bir yaklaşımıdır. Önceden belirlenmiş hedefleri sağlamak için, tüm geliştirme süresince kaliteyi üründe inşa etme anlamına gelir. QbD’yi uygulamak, ürün kalitesini ve üretim verimliliğini arttırır. Bu derleme, QbD yaklaşımını ve ona ait unsurlarıtanımlar
Keywords : Tasarımla kalite QbD, farmasötik geliştirme, formülasyon, üretim prosesi