EFFECT OF GAMMA IRRADIATION STERILIZATION ON DRUG RELEASE FROM IN SITU FORMING INJECTABLE IMPLANT SYSTEMS

Authors : Evren ALĞIN YAPAR, Tamer BAYKARA

Pages : 1-10

Doi:10.1501/Eczfak_0000000487

View : 26 | Download : 12

Publication Date : 2008-03-01

Article Type : Research Paper

Abstract :Bu çalışmanın amacı, ışın tedavisi ile tetiklenen kusmayı 21 gün boyunca baskılaması amacıyla hazırlanan enjekte edilebilen in situ implantlardan granisetron hidroklorür salımına, gama radyasyonla sterilizasyonun etkisinin değerlendirilmesidir. İncelenen formülasyonlar 32% (a/a) çeşitli molekül ağırlığına (Ma) sahip(12, 18, 34 kDa) poli(DL-laktid-ko-glikolid) 50:50, 64% (a/a) benzil benzoat ve 4% (a/a) etkin madde içermektedir. Formülasyonlar bu oranda, polimer türünden bağımsız olarak 20G iğneden enjekte edilmekte, ancak enjekte edilebilirlik polimerin Ma`sındaki artış ile güçleşmektedir. Formülasyonların 10 ml pH 7.4 izotonik fosfat tamponuna enjeksiyonunu takiben in vitro çözünme hızı testi 21 gün boyunca çalkalayıcı su banyosunda yürütülmüş (37oC, 30 rpm) ve numuneler UV spektrofotometre ile analiz edilmiştir. Etkin madde salım profilleri üç farklı formülasyonun steril olmayan ve olan formları için elde edilmiştir. Elde edilen profiller, başlangıç etkin madde boşalmasının polimerin Ma`sındaki artış ile azaldığını ve yüksek Ma`lı PLGA`nın (-COOH ucu açık) daha düzenli salım profili sağladığını göstermiştir. Tüm formülasyonların γ-radyasyonla sterilizasyondan sonra enjekte edilebilirliği kolaylaşmış ve etkin madde salımı hızlanmıştır. In vitro etkin madde salımında, sterilizasyon, üç çift formülasyonun f1=0-15 ve f2=50-100 limitlerinin dışında elde edilen çözünme hızı karşılaştırma değerlerine göre önemli etki göstermiştir. Sonuç olarak enjekte edilebilen faz duyarlı polimerik sistemler gama radyasyonla sterilizasyona duyarlı bulunmuştur
Keywords : Gama radyasyonla sterilizasyon, Granisetron HCl, Poli DL laktid ko glikolid, Enjekte edilebilen, In situ implant