QUALITY CONTROL STUDIES ON ENALAPRIL MALEATE TABLETS AVAILABLE ON THE TURKISH DRUG MARKET

Authors : Esra BALOĞLU, Yaprak HIZARCIOĞLU

Pages : 1-16

Doi:10.1501/Eczfak_0000000351

View : 17 | Download : 12

Publication Date : 2001-03-01

Article Type : Research Paper

Abstract :Enalapril maleat antihipertansif ajanların yeni sınıfını temsil etmektedir. Anjiyotensin dönüştürücü enzim inhibitörü bir ilaç olarak bilinmektedir. Enalapril maleat, enalaprilatın ön ilacıdır. Oral absorbsiyondan sonra enalaprilata hidrolize olur. Yaygın olarak 5, 10 ve 20 mg enalapril maleat içeren tabletler halinde kullanılmaktadır. Türk İlaç Piyasasında birçok enalapril maleat tableti bulunmaktadır. Bu çalışmada Türk İlaç Piyasasında bulunan dört farklı firma tarafından üretilen enalapril maleat tabletleri farmasötik özellikleri, çap-kalınlık, sertlik, ağırlık sapması, ufalanma-aşınma, dağılma zamanı, içerik homojenliği ve çözünme hızı açısından değerlendirilmiştir. İncelenen tüm tabletlerin sertlik ve ufalanma-aşınma özellikleri hariç farmakope standartlarına uyduğu saptanmıştır. Dissolüsyon çalışması sonuçlarının kinetik açıdan değerlendirilmesi için 0. derece, 1. derece, Hixson Crowell, Modifiye Hixson Crowell, RRSBW, «2 Higuchi, Hopfenberg eşitlikleri kullanılmış ve en iyi uyumu gösteren eşitliklerin RRSBW ve Modifiye Hixson Crowell olduğu saptanmıştır.
Keywords : Enalapril maleat, Kalite kontrol, Fiziksel kontrol, ln vitro uygunluk, Türk İlaç Piyasası