An Investigation on the Stabilities of Drug Products in the Form of Liquid Dispersions under Turkey Climatic Condition

Authors : Kandemir CANEFE, Aygün ULUSOY, Asuman BOZKIR, Nilüfer YÜKSEL

Pages : 19-35

Doi:10.1501/Eczfak_0000000439

View : 23 | Download : 15

Publication Date : 1991-06-01

Article Type : Research Paper

Abstract :Bu çalışmada, Türkiye'de imal edilen sıvı dispersiyon yapısındaki ilaç şekillerinin, Türkiye iklim koşullarındaki fiziksel ve kimyasal uzun süreli stabilite kontrolleri yapılmıştır. Bu amaçla ülkemizde kullanılan ve pirvinyum pamoat, kloramfenikol palmitat, difenhidramin hidroklorür, benzokain hidroklorür etken maddelerini içeren süspansiyon ve emülsiyon yapısındaki 5 ayrı preparat seçilmiştir. Ayrıca bu preparatlarda hızlandırılmış stabilite testlerinin uygulanabilirliği de araştırılmıştır. Sonuçta, örnek olarak alınan sıvı dispersiyon yapısındaki ilaçlarda, uzun süreli fiziksel stabilite test sonuçlarının kimyasal stabilite test sonuçlarından daha fazla değişkenlik gösterdiği ve gözlem süresi içinde preparatların içerdikleri etken maddelerde kimyasal olarak bozulmalar gözükmese dahi, fiziksel olarak bozulmaların ortaya çıktığı ve bazı ilaçların kullanılmayacak özelliklere ulaştığı saptanmıştır.
Keywords : İlaç stabilitesi, kalite kontrol, sıvı dispersiyonlar, fiziksel stabilite, kimyasal stabilite, hızlandırılmış stabilite