RP-LC Determination of Dissociation Constants and Quantitative Estimation of Antiulcer drugs, Famotidine, Nizatidine and Ranitidine in their Dosage Forms

Authors : Bediha AKMEŞE, Yüksel ALTUN, Senem ŞANLI, Nurullah ŞANLI

Pages : 159-166

View : 19 | Download : 8

Publication Date : 2015-09-01

Article Type : Research Paper

Abstract :Ayrışma sabiti değeri pKa , farklı pH değerinde, bir ilaç molekülünün iyonlaşma derecesini tahmin etmek için önemli bir parametredir. Bu çalışmada, Famotidin, Ranitidin ve Nizatidin’in farklı yüzdelerdeki asetonitril-su ikili karışımlarındaki %10, %15, %20, v/v pKa değerleri, sıvı kromatografisi yöntemi RPLC alıkonma faktörü ve hareketli faz pH değişimi ile belirlenmiştir. Hesaplanan pK değerlerinden incelenen bileşiklerin su ortamı pKa değerleri, asetonitrilin mol kesri kullanılarak tahmin edilmiştir. Ayrıca, alıkonma faktörü ve su-asetonitril hareketli fazının pH’sı arasında kurulan ilişki optimum ayırma koşulunun belirlenmesi için kullanılmıştır. Optimize edilmiş koşulu valide etmek için, Famotidin, Ranitidin ve Nizatidin kendi dozaj formlarından incelenmiştir. X-Terra C-18 ters-faz kolonu 250 x 4.6 mm ID, 5 um partikül , geliştirilen yöntem için tercih edilmiştir. Hareketli faz olarak asetonitril-metanol-su 10:6:84, fosfat tamponu pH: 6.5 , 210 ve 320 nm dalga boylarında diyot dizi algılama sistemi ayrım koşulları olarak kullanılmıştır. Çalışılan koşullarda Famotidin’in tayin sınırı 0.5678 ug/mL, Ranitidin ve Nizatidin için sırasıyla 0.3100 ug/mL ve 1.3144 ug/mL bulunmuştur. Doğrusallık, kesinlik, doğruluk, duyarlılık sınırı ve kantitatif tayin sınırı parametreleri, ABD Farmakopesine göre incelenmiştir
Keywords : Antiülser ilaçlar, Famotidin, Ranitidin, Nizatidin, pKa, HPLC, Methot validasyonu