Türk Hastaların Uluslararası Klinik Araştırmalara Katılmayı Kabul Etmeme Nedenleri

Authors : Semra YÖRÜK, Emel TETİK, Atila KARAALP

Pages : 78-82

View : 10 | Download : 7

Publication Date : 2015-03-17

Article Type : Research Paper

Abstract :Amaç: Türkiye, daha önce bir klinik çalışmaya katılmamış hasta sayısının yüksek oluşundan dolayı, klinik araştırma alanında dikkati üzerine çeken bir ülkedir. Klinik araştırma alanındaki artan önemine rağmen hasta alım süreci çeşitli sebeplerden ötürü çok güç olmakta ve bu durum araştırmaların ciddi ölçüde zorlanmasına neden olabilmektedir. Klinik çalışmalarda Türk katılımcıların algılarının anlaşılması açısından, bir proje tasarlanmış ve uygulamaya konulmuştur. Yöntem: Araştırıcılara, aktif uluslararası klinik çalışmalara katılmaya potansiyel hastaların çalışmaya uygunluğu ve var ise reddetme nedenlerini prospektif olarak girecekleri bir anket kitapçığı verilmiştir. Sekiz şehirden toplam 39 araştırıcı bu ankete katılmıştır. Araştırıcılar sürmekte olan uluslararası çalışmalar için aday olan 410 hastanın bilgilerini vermişlerdir. Bulgular: Toplam 410 hastadan 306’sı çalışmalar için uygun bulunmuştur; geriye kalan 104 hasta dahil etme ve dışlama kriterlerine veya çalışmaya olası uyum problemine dayalı olarak uygun bulunmamıştır. Uygun bulunan 306 hastanın 80’i bilgilendirilmiş gönüllü olur formu imzalamayı reddetmiştir. Bir klinik araştırmaya katılmayı reddetmenin en çok rastlanan iki nedeni hastanın yakınlarının etkisi insert ignore into journalissuearticles values(%36); ve advers olay riskidir insert ignore into journalissuearticles values(%27,8);. Diğer nedenler ise ek vizitlere/testlere gerek duyulması insert ignore into journalissuearticles values(%18,9);, aktif olmayan ajanlarla yani plasebo ile tedavi edilme riski insert ignore into journalissuearticles values(%15,2); ve bilinmeyen ürünlere randomize edilme riskidir insert ignore into journalissuearticles values(%12,7);. Sonuç: Hasta ve yakınlarındaki “kobay algısı”, belirsizliğin verdiği sıkıntılar, çalışmanın ek külfetleri ve bilgilenme ve onam ile ilgili endişeler klinik araştırmalara hasta alımının önündeki engellerdir.
Keywords : Klinik araştırma, Bilgilendirilmiş onam, Hastaların görüşü, Hasta alımı ve tutumu