VALIDATION OF MICROBIOLOGICAL TESTING METHODS

Authors : Dilek DUYGU, Abel UDOH

Pages : 65-69

Doi:10.23902/trkjnat.271725

View : 13 | Download : 12

Publication Date : 2017-04-17

Article Type : Review Paper

Abstract :Metot doğrulanması, amaca en uygun ve kabul edilebilir nitelikte sonuçları üretecek analitik metodun ortaya çıkarılması sürecidir. Doğrulanmış metodun hedefi bu metotla yapılmış sonuçlara güvenirlik sağlamaktadır. Laboratuvar, standart olmayan metotları, laboratuvar tarafından geliştirilen veya tasarlanan metotları geçerli kılmalıdır. Doğrulama çalışmaları yeni bir cihaz devreye girdiğinde ya da yeni kimyasallarda önemli bir değişiklik olduğunda da yapılmalıdır. Yöntem yeni bir personel tarafından uygulanır. Uzun süredir kullanılmayan ancak kullanılmasına gereksinim duyulan bir doğrulama yönteminin laboratuvar sonuçlarını etkilediği düşünülür. Laboratuvarların, analitik metotların seçimi ve kullanımı için bir yöntem ve prosedür belirlemeleri gereklidir. Metot, kesinlik, doğruluk, seçicilik, hassasiyet, tekrar edilebilirlik ve kararlılık için gerekli minimum standartları başarılı bir biçimde karşılamalı ya da aşmalıdır.
Keywords : Doğruluk, kesinlik, tekrar edilebilirlik, hassaslık, seçicilik, validasyon