Aynı marka cihazlarda çalışılan testlerin six sigma metrikleri ile analitik performansının değerlendirilmesi

Authors : Bagnu DUNDAR, Hatıce Nur HALIPCI TOPSAKAL

Pages : 321-329

Doi:10.18663/tjcl.1279837

View : 24 | Download : 33

Publication Date : 2023-06-30

Article Type : Research Paper

Abstract :Amaç: Altı sigma ile analitik testlerin istenilen kalitede olup olmadığı ve kalitenin sayısal değeri görülebilir. Laboratuvarlara sunulan testlerin yöntem kalitesini değerlendirmek, cihazlar arasında yöntem performansını karşılaştırmak, kalite kontrol prosedürlerini yeniden gözden geçirmek konusunda altı sigma metriklerinden faydalanılmaktadır. Gereç ve Yöntemler: Bu çalışmanın amacı; laboratuvarda aktif çalışılan aynı marka cihazlar arasındaki altı sigma metrikleri ile analitik performansın değerlendirilmesi ve laboratuvar test çalışma hızına göre bu cihazlarda hangi testlerin çalışılıp çalışılmayacağı sorusuna yanıt bulmaktır. Yapılan araştırmada bütün testler ABBOTT marka Architeck c 8000 ve Architeck ci 4000 cihazlarında 6 ay süre ile çalışılmıştır. Glukoz insert ignore into journalissuearticles values(Glc);, üre insert ignore into journalissuearticles values(BUN);, kreatinin insert ignore into journalissuearticles values(CREA);, aspartat aminotransferaz insert ignore into journalissuearticles values(AST);, total kolesterol insert ignore into journalissuearticles values(CHOL);, trigliseritler insert ignore into journalissuearticles values(Tg);, Sodyum insert ignore into journalissuearticles values(Na);, potasyum insert ignore into journalissuearticles values(K);, klor insert ignore into journalissuearticles values(Cl); parametreleri değerlendirilmiş testlerin sigma değerleri performans yaklaşımına göre hesaplanmış ve cihazlar arasında karşılaştırma yapılmıştır. Toplam kabul edilebilir hata insert ignore into journalissuearticles values( TEa);, Klinik Laboratuvarları İyileştirme Yasası insert ignore into journalissuearticles values(CLIA); klavuzlarından alınmıştır. Bias, yeterlilik test verilerine göre belirlenmiştir. Biyokimyasal analitler için varyasyon katsayısı insert ignore into journalissuearticles values(CV); laboratuvarımızın IQC kayıtlarından elde edilmiştir. Sigma metrikleri insert ignore into journalissuearticles values(SM); = insert ignore into journalissuearticles values( TEa-%Bias );/ %CV formülüne göre hesaplanmıştır Bulgular: 6 ay boyunca yapılan karşılaştırılmalı takipte ay bazında hangi cihazda çalışılması gereken parametrelerin belirlenmesi değişkenlik göstermiştir. Laboratuvarımızda en fazla çalışılan glucose, urea ve creatinine testlerinin Architeck ci 4000 cihazında sigma değerleri Architeck c8000 cihazından daha düşük olduğu için bu testlerin sadece c8000 cihazında çalışılmasına karar verildi. Elde edilen metriklere göre, 2019 Ekim ayından itibaren başlattığımız çalışmada altı ay sonra elektrolitlerin tek cihazda çalışılmaya başlanması ile sigma değerinde artış tespit edildi. Sonuç: Altı sigma metrikleri, binlerce test yapılan aynı marka cihazların yöntem performansını değerlendirmede aylık olarak özellikle düşük biyolojik varyasyona sahip testleri takip etmek için kullanılmalıdır.
Keywords : six sigma, Architeck ci4000, Architeck c8000, Westgard