The Investigation of Bioequivalence of Some Enrofloxacin Formulations Following Parenteral Administration in Calves

Authors : Gül Banu ÇİÇEK BİDECİ, Sezai KAYA

Pages : 7-11

View : 36 | Download : 6

Publication Date : 2018-04-30

Article Type : Research Paper

Abstract :Bu çalışmada, buzağılarda parenteral olarak kullanılan iki farklı enrofloksasin müstahzarının biyoeşdeğerliği incelendi. Çalışmada ilaç uygulanmamış, Jersey ırkı 46-50 günlük 10 dişi buzağı kullanıldı. Hayvanlar her birinde 5 hayvan bulunan iki gruba ayrıldı. Grup 1’e Referans İlaç, Test İlaç Grup 2’ye 2.5 mg/kg c.a dozunda, kas içi uygulandı. Hayvanlardan uygulama öncesi insert ignore into journalissuearticles values(0.0 dk);, ilaç uygulamalarını takiben 0.25 saatten başlamak üzere 0.5., 1., 2., 4., 8., 12., 18., 24. ve 36. Saatlerde kan alındı. Plazma ilaç yoğunluğu ölçülmesinden önce; enrofloksasin çalışma standartları ve bu standartların ilaç içermeyen plazmalara katılarak elde edilen standartlar yüksek basınçlı sıvı kromatografisine insert ignore into journalissuearticles values(YBSK); uygulandı. Uygulamalar sonrası standart eğriler çizildi ve geriye kazanç hesaplandı. Yöntemin duyarlılığı 0.05 µg/ml olarak tespit edildi. Geriye kazanç %75-96 olarak bulundu. Enrofloksasinin 6.61-6.66 dakikalarda pik verdiği belirlendi. Plazmada enrofloksasin yoğunluğunun ölçülmesi için; plazmaların asetonitril ile özütleme işlemi yapıldı ve YBSK’ya uygulandı. Her hayvan için çizilen plazma yoğunluğu-zaman eğrisinden ilacın vücutta 2- bölmeli dışarı açık modele göre dağıldığı anlaşıldı. Test İlacın insert ignore into journalissuearticles values(plazma ilaç yoğunluk- zaman eğrisi altındaki kalan alan); EAA ve tdoruk insert ignore into journalissuearticles values(plazma ilaç yoğunluğunun doruk değere ulaşma süresi); değerinin insert ignore into journalissuearticles values(µT/ µR=120); kabul edilebilir sınır içerisinde olduğu insert ignore into journalissuearticles values(%80–125); ancak Test İlacın Ydoruk insert ignore into journalissuearticles values(plazma doruk ilaç yoğunluğu); değerinin kabul edilebilir sınırlara insert ignore into journalissuearticles values(0.80-1.25); uymadığı görüldü. Sonuç olarak Test İlacın Referans İlaç yerine kullanabileceği anlaşılmıştır.
Keywords : Biyoeşdeğerlik, Buzağı, Enrofloksasin, Farmakokinetik, YBSK

ORIGINAL ARTICLE URL