Validation of the Analytical Method for In-Vivo Determination of Meloxicam and Bioequivalence Study from Meloxicam Containing Microparticle Formulations in Rabbits

Authors : Hakan EROĞLU, Nihan BURULBOZKURT, Serdar UMA, Levent ÖNER

Pages : 115-130

View : 50 | Download : 15

Publication Date : 2009-06-01

Article Type : Research Paper

Abstract :Meloksikam, analjezik ve antipiretik etkileri olan ve steroidal olmayan anti-inflamatuvar ilaçlar grubuna dahil bir etkin maddedir. Düşük çözünürlük ve yüksek permeabilite özellikleri ile Biyofarmasötik Sınıflandırma Sitemine gore Sınıf II grubuna dahildir. Bu çalışmada meloksikam içeren mikropartikül formülasyonlarının oral olarak tavşanlara uygulanmasından sonra miktar tayininin yapılabilmesine yönelik olarak hızlı ve basit bir HPLC yöntemi valide edilmiştir. AUC0- ∞, tmaks, t1/2, and Cmaks değerleri üzerinden farmakokinetik parametreler değerlendirilmiştir. AUC0-∞ and Cmaks değerlerinin gerekli logaritmik dönüşümleri sonrasında güven aralığı değerleri sırasıyla %68.38-147.87 ve %78.85-161.49 olarak bulunmuştur. Bu sonuçlar doğrultusunda, biyoeşdeğer olarak kabul edilme sınırları olan %80-125 aralığının dışında kalmalarından dolayı bu iki mikropartikül formülasyonlarının biyoeşdeğer olmadıkları gösterilmiştir.
Keywords : Meloksikam, Biyoeşdeğerlik, Mikropartikül

ORIGINAL ARTICLE URL