Formulation of Controlled Release Glipizide Pellets Using Pan Coating Method

Authors : Mustafa Sinan KAYNAK, H Süheyla KAŞ, Levent ÖNER

Pages : 93-106

View : 19 | Download : 16

Publication Date : 2007-06-01

Article Type : Research Paper

Abstract :Glipizid insülinden bağımsız diabet tedavisinde kullanılan ikinci jenerasyon bir sülfonilüre grubu ilaçtır. Glipizidin vücuttaki ana karakteristiği; mide barsak kanalından hızlı absorpsiyonundan sonra kısa yarılanma ömrüdür t1/2=2-4 saat . Pellet formülasyonu hazırlamadaki ana amaç; Minidiab® adıyla bilinen ticari preparatıyla kıyaslandığında kontrollü salım yapan pellet formülasyonları geliştirmektir. Pellet formülasyonları kazanda kaplama yöntemi kullanılarak hazırlanmıştır. Küresel boş pelletler, glipizid, polivinilpirolidon, talk ve metilenklorid içeren çözelti ile Erweka AR 400 kaplama kazanında püskürtülerek kaplanmıştır. Kontrollü salımı sağlamak amacıyla glipizid kaplı pelletlerin üzerine, polimer kaplaması olarak, Eudragit RS 100 PM, Eudragit RL 100 PM, PEG 4000 ve talkın çeşitli oranlardaki karışımının alkoldeki çözeltisi püskürtülmüştür. Üretilen pelletlerin disolüsyon profilleri pH 7.4 fosfat tamponunda USP yöntem I ile değerlendirilmiştir. Yüzey morfolojisi ve çapraz kesit incelemeleri polarizan ışık mikroskobu ile değerlendirilmiştir. Sonuç olarak, kaplı pellet formülasyonlarından glipizinidin salımı 3-13 saat arasında bulunmuştur.
Keywords : Glipizid, Kontrollü salım, Kazanda kaplama, Eudragit RL, Eudragit RS