Evaluation of in Vitro Dissolution Profile Comparison Methods of Immediate Release Gliclazide Tablet Formulations

Authors : Esra DEMİRTÜRK, Levent ÖNER

Pages : 1-10

View : 67 | Download : 26

Publication Date : 2005-01-01

Article Type : Research Paper

Abstract :İn vitro çözünme testi, ilaç geliştirme sürecinde formülasyonun in vivo performansını yansıtacak bir in vitro özelliğinin bulunmasında önemli bir test olarak bilinmektedir. Hemen salım sağlayan dozaj şekilleri rutin olarak miktar tayini, içerik tekdüzeliği, ağırlık, sertlik, ufalanma aşınma, dağılma ve çözünme testi gibi farmasötik ürün kalitesini gösteren testlere tabi tutulmaktadırlar. Çözünme testi biyofarmasötik kaliteyi gösteren en önemli testtir. Hemen salım sağlayan gliklazid tablet formülasyonu direkt basım yöntemi ile hazırlandı ve bu formülasyonun çözünme profili referans formülasyon ile karşılaştırıldı Diamicron® lot no:8A0799 . Çalışmada çözünme profillerinin karşılaştırılmasında kullanılan üç genel yöntem araştırıldı, bunlar istatistiksel yöntemler, modele bağımlı yöntemler ve modelden bağımsız yöntemlerdir.
Keywords : Gliklazid, çözünme profili karşılaştırma yöntemleri, istatistiksel yöntemler, modele bağımlı yöntemler, modelden bağımsız yöntemler

ORIGINAL ARTICLE URL