Türkiye'de Klinik Araştırma Etik Kurullarının Yapısı ve Üye Dağılımı

Authors : Hilal İLBARS

Pages : 95-103

View : 23 | Download : 14

Publication Date : 2018-01-01

Article Type : Review Paper

Abstract :“İlaç ve Biyolojik Ürünlerin Klinik Araştırmaları Hakkında Yönetmelik” de etik kurullar, gönüllülerin hakları, güvenliği ve esenliğinin korunması amacıyla araştırma ile ilgili diğer konuların yanı sıra gönüllülerin bilgilendirilmesinde kullanılacak yöntem ve belgeler ile bu kişilerden alınacak olurlar hakkında bilimsel ve etik yönden görüş vermek üzere teşkil edilecek ve Kurumca onaylanacak bağımsız kurullar olarak tanımlanmaktadır. 17/01/2017 tarihi itibari ile 106 adet klinik araştırmalar etik kurulu, 2 adet de biyoyararlanım/biyoeşdeğerlilik araştırmaları etik kurulu bulunmakta olup, derlemede bu etik kurulların oluşumunun tarihsel süreci ile ilgili mevzuat hükümleri ve üye dağılımı incelenmiştir
Keywords : Klinik araştırma, Etik kurul, Üye dağılımı