Talidomit faciasının farmakovijilans etkinliklerinin gelişimi üzerine etkisi

Authors : Cüneyt Kemal BUHARALIOĞLU, Gökçe YILDIRIM BUHARALIOĞLU

Pages : 136-142

Doi:10.26559/mersinsbd.474682

View : 17 | Download : 13

Publication Date : 2019-04-28

Article Type : Review Paper

Abstract :Bu derlemede, tarihsel bir yaklaşımla, talidomit kullanan gebelerin fokomelili bebeklerinin doğumu sonrasında yaşananlar değerlendirilerek, bu facianın sistematik farmakovijilans etkinliklerinin gelişimine etkisi araştırılmıştır. Bu amaçla, ilgili anahtar kelimeleri içeren PubMed taraması yapılarak çalışmamızın amacı ile uyumlu bilimsel makaleler ve tarihsel bilgileri içeren derlemeler çalışmamıza dahil edilmiştir. Bulgularımız teratojenisite, ilaç güvenliliği ile ilgili etik ve yasal düzenlemeler, ilaçların geliştirilmesi ve pazarlama sonrası gözetimi gibi önemli farmakovijilans etkinliklerinin gelişiminde talidomit faciasının nasıl bir itici güç olduğunu vurgulamıştır. Talidomidin kütanöz lepranın ve multipl myelomanın tedavisinde kullanılmak üzere yakın geçmişte ilaç piyasasına geri dönüşü ilaç güvenliliğine bakış açımızı değiştirmiş ve risk yönetimini ön plana çıkartmıştır. Sonuç olarak; talidomit faciasının ardından yaşananlara günümüzün gözüyle bakmak, farmakovijilans etkinliklerini daha iyi anlamamızı sağlamakla birlikte önümüzdeki yıllarda farmakovijilansı bekleyen zorlukları belirleyip çözmemize yardımcı olma potansiyelini de taşımaktadır. 
Keywords : farmakovijilans, Talidomit, farmakovijilans, ilaç güvenliliği