Türkiye’de Klinik Araştırma Etik Kurullarının Yapılanmaları

Authors : Mukadder GÜN

Pages : 269-279

Doi:10.31020/mutftd.710727

View : 15 | Download : 13

Publication Date : 2020-05-22

Article Type : Research Paper

Abstract :Amaç: Türkiye’deki Klinik Araştırmalar Etik Kurulları’nın yapılanma biçimlerini incelemek ve değerlendirmek amacıyla yapılmıştır. Yöntem: Araştırmanın örneklemini Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu’nun web sayfasında var olan Klinik Araştırmalar Etik Kurulları’nın ulaşılabilen isim listeleri oluşturmuştur. Araştırma, bu siteden 102 etik kuruldan elde edilen verilerle Kasım-Aralık 2016  tarihlerinde gerçekleştirilmiştir. Verilerin SPSS 15.00 programında sayı ve yüzdelik olarak istatistiksel değerlendirmesi yapılmıştır. Bulgular: Türkiye’de Klinik Araştırmalar Etik Kurullarının yapılanması incelendiğinde Klinik Araştırma Etik Kurulları’nın üç büyük şehirde yoğunlaştığı ve İstanbul’da %33.33’ünün insert ignore into journalissuearticles values(n=34);, Ankara’da %17.65’inin insert ignore into journalissuearticles values(n=18);, İzmir’de %7.84’ünün insert ignore into journalissuearticles values(n=8); bulunduğu saptanmıştır. Türkiye’deki Etik Kurullarda bulunan üyelerin profili değerlendirildiğinde; %60.58’ini insert ignore into journalissuearticles values(n=805); Diğer sağlık profesyoneli olan üyelerin, %9.93’ünü insert ignore into journalissuearticles values(n=132); Farmakologların, %7.97’sini insert ignore into journalissuearticles values(n=106); Sağlık mensubu olmayan üyelerin, %7.90’ını insert ignore into journalissuearticles values(n=105); Biyomedikal alanında üyelerin, %7.90’ını insert ignore into journalissuearticles values(n=105); Hukukçuların, %3.31’ini insert ignore into journalissuearticles values(n=44); Etik alanında uzman üyelerin, %2.03’ünü insert ignore into journalissuearticles values(n=27); Biyoistatistik alanındaki üyelerin ve %0.38’ini insert ignore into journalissuearticles values(n=5); Klinik eczacıların oluşturduğu saptanmıştır. Etik kurul sayılarında Ocak 2017 ile Mart 2020 tarihlerinde etik kurul sayısında 24 adet artış olmuştur. Sonuç: Türkiye’de Klinik Araştırmalar Etik Kurullarının ağırlıklı olarak İstanbul, Ankara ve İzmir illerinde yoğunlaştığı, klinik eczacı üyelerin bu kurullarda çok az görevlendirildiği ve etik alanında uzman üyelerin her etik kurulda yer almadığı belirlenmiştir. Etik kurullarda üye sayısının homojen dağılacak biçimde bir yapılanmaya gidilmesi, cinsiyet dağılımının eşitlenmesi öngörülmekte ve önerilmektedir.
Keywords : Etik Kurul, Klinik Araştırmalar Etik Kurulu, Etik Kurul Yapılanması