İlaç Formülasyonlarında Galantamin Tayini İçin Yeni Bir Spektrofotometrik Yöntemin Geliştirilmesi ve Validasyonu

Authors : İbrahim BULDUK, Süleyman GÖKCE

Pages : 67-74

View : 42 | Download : 9

Publication Date : 2018-08-15

Article Type : Research Paper

Abstract :Galantamin kolinesteraz inhibitörüdür ve alzheimer, polio, dar-açılı glokomanın tedavisinde ve zehirlenmelerden sonra panzehir olarak kullanılır. Alkol ve nikotin bağımlılığı, şizofreni ve bilişsel bellek bozukluklarının tedavisinde kullanım için halen araştırılmaktadır. Farmasötik formülasyonlardaki galantamin tayini için yeni hassas ve hızlı spektrofotometrik yöntem geliştirilmiş ve farklı validasyon parametreleri için International Conference on Harmonization klavuzuna (ICH) göre valide edilmiştir. Galantamin demineralize su içerisinde 289 nm dalga boyunda maksimum absorbans göstermiştir. Yöntemin 10–100 ppm konsantrasyon aralığında lineer (y=0.0090x-0.0067) olduğu bulundu ve korelasyon katsayısı mükemmeldi(R 2 = 0.9999). Galantaminin geri kazanımı 98.90 bulundu. Gün içi ve günler arası tekrarlanabilirlik testleri için bağıl standart sapma değerleri % 1’in altında idi. Teşhis limiti (LOD) ve tayin limiti (LOQ) sırasıyla 0.39 ve 1.20 ppm olarak belirlendi. Sonuçlar metodun doğru, hassas ve tekrarlanabilir olmasının yanı sıra basit, ucuz ve daha az zaman alıcı olduğunu göstermektedir. Önerilen metot farmasötik formülasyonlardaki Galantamin miktarının belirlenmesi için uygundur ve kalite kontrolde rutin analizler için kullanılabilir.
Keywords : Galantamin, İlaç, Spektrofotometri, Validasyon

ORIGINAL ARTICLE URL