FORMULATION AND EVALUATION OF PARENTERAL IN-SITU FORMING BIODEGRADABLE IMPLANT FOR CONTROLLED RELEASE OF LEVOTHYROXINE SODIUM

Authors : Manish GOYANİ, Meghraj SURYAWANSHİ, Ridhdhesh JIVAWALA

Pages : 141-156

Doi:10.33483/jfpau.1121612

View : 68 | Download : 12

Publication Date : 2023-01-20

Article Type : Research Paper

Abstract :Amaç: Mevcut araştırmanın amacı, kontrollü levotiroksin sodyum salımı için parenteral in-situ oluşan biyobozunur implantın formülasyonu ve değerlendirilmesidir. Gereç ve Yöntem: Bu çalışmada, in-situ implant insert ignore into journalissuearticles values(ISFI); ve in-situ mikro parçacıkları insert ignore into journalissuearticles values(ISM); şeklindeki iki biyobozunur polimerik ilaç taşıyıcı sistemi hazırlamak için çözücü olarak N-Metil pirolidon insert ignore into journalissuearticles values(NMP); ile triasetin ve biyobozunur polimer olarak da PLGA kullanılmıştır. Sterilite, etken madde yükleme kapasitesi yüzdesi ve benzeri diğer değerlendirme testleri de gerçekleştirilmiştir. ISFI ve ISM, bir aya kadar üç farklı sıcaklık insert ignore into journalissuearticles values(4ºC, 25ºC ve 40ºC); değerinde test edilmiştir. Sonuç ve Tartışma: Her iki sistemden etken madde salımı karşılaştırıldı. F4 kodlu formülasyonda başlangıç doz boşalması %10.72 iken, EP8 kodlu da %8.16’di. Etken madde F4 koldu formülasyondan yaklaşık 30 günde %94.54 ve EP8 kodlu formülasyondan %95.72 düzeyinde açığa çıkmıştır. Polimer içeriği, çözücü tipi insert ignore into journalissuearticles values(hidrofilik veya hidrofobik); ve implant morfolojisi olmak üzere hepsi, ISFI formülasyonundan başlangıç doz boşalmasının artmasına katkıda bulunmuştur. Başlangıç doz boşalması, hidrofilik ve hidrofobik çözücülerin insert ignore into journalissuearticles values(NMP ve Triasetin); kombinasyonu kullanıldığında azaltılmıştır. Diğer formülasyonlarla karşılaştırıldığında, ISM en başlangıç doz boşalmasına sahiptir. Hem ISFI hem de ISM formülasyonları, etken maddeleri 30 güne kadar verebilmektedir. Her iki formülasyon da sırasıyla iyi etken madde yükleme etkinliği F4 insert ignore into journalissuearticles values(%87.74); ve EP8 insert ignore into journalissuearticles values(%90.37); göstermektedir. Her iki formülasyon da sırasıyla görsel inceleme, pH ve enjekte edilebilirlik dahil tüm fizikokimyasal özelliklerinden geçmiştir. 30 gün sonra her iki formülasyonla işleme tabi tutulan büyüme ortamındaki mikroorganizmaların gözle görülür bir büyümesi görülmedi. Enjeksiyon bölgesi insert ignore into journalissuearticles values(cilt üzerinde); ve bitişik kaslar hiçbir irritasyon belirtisi göstermedi. Sonuçlar kontrol grubu ile karşılaştırıldığında doğrulanmıştır. Her iki formülasyonda da irritasyon belirtisi ve enjeksiyon bölgesinde hiperemi, renk değişikliği veya nekroz yoktu. Her iki formülasyonun da stabil olduğu bulunmuştur. Bu nedenle, uzun etkili Levotiroksin sodyum formülasyonları insert ignore into journalissuearticles values(ISFI ve ISM);, hipotiroidizm tedavisi için üstün bir seçenek olabilir.
Keywords : Biyobozunur polimerler, ISFI, ISM, in situ implant, solvent değişim tekniği

ORIGINAL ARTICLE URL