Bioequivalence in the Sheep of Two Tilmicosin Preparations
Authors : Elif ŞAHİN, Murat YILDIRIM
Pages : 28-31
Doi:10.26650/experimed.2019.19005
View : 29 | Download : 6
Publication Date : 2019-04-30
Article Type : Research Paper
Abstract :DOI : 10.26650/experimed.2019.19005 Amaç : Bu çalışmanın amacı, tilmikosin fosfat içeren bir jenerik ürünün orijinal preparata biyoeşdeğerliğini değerlendirmektir. Gereç ve Yöntem : 20 adet Kıvırcık ırkı sağlıklı koyuna tek doz insert ignore into journalissuearticles values(10 mg/kg, s.c.); çapraz tasarım esasına göre orijinal ve jenerik ürün uygulandı. 0. dakika ve uygulama sonrasında 15., 30. dakika ile 1.,2., 3., 4., 6., 8., 12., 24., 48., 72. ve 96. saatlerde kan örnekleri toplandı. Serum tilmikosin düzeyleri, ekstraksiyon işlemini takiben yüksek basınçlı likit kromatografisi insert ignore into journalissuearticles values(HPLC); ile ölçüldü. Farmakokinetik parametreler non-kompartmantal model analizi kullanılarak hesaplandı. Biyoeşdeğerlik değerlendirilmesinde EAAinsert ignore into journalissuearticles values(0-72); ve Cmax parametreleri temel alındı. Biyoeşdeğerlik kriteri EAA %80-125 insert ignore into journalissuearticles values(%90 güven aralığı); olarak kabul edildi. Bulgular : Orijinal ilaca kıyasla jenerik ilacın EAAinsert ignore into journalissuearticles values(0-72); oranı % 105,7; Cmax oranı ise %106,6 olarak saptandı. Sonuç : Sonuç olarak, iki ürünün biyoeşdeğer olduğu ve endike oldukları alanlarda birbirlerinin yerine kullanabilecekleri söylenebilir. Cite this article as : Şahin E, Yıldırım M. Bioequivalence in the Sheep of Two Tilmicosin Preparations. Experimed 2019; 9insert ignore into journalissuearticles values(1);: 28-31.Keywords : Biyoeşdeğerlik, koyun, tilmikosin fosfat
ORIGINAL ARTICLE URL